9月26、27日，由我院药物临床试验机构办公室主办的“北京西部地区临床试验管理高峰论坛”于在我院举行。北京市科学技术委员会、北京市医疗器械技术审评中心、石景山区市场监督管理局、北京多家三级医院和20余家医药企业的领导和研究人员、临床协调员近300余人参加了此次论坛。我院院长顾晋出席会议并致辞。

在热烈的掌声中，北京市科学技术委员会张迪、国家药品监督管理局审核查验中心GCP认证和试验数据核查专家孙瑞华教授、军事科学院军事医学研究院张振清教授以及我院领导班子成员共同为我院I期临床试验中心授牌。

本次论坛邀请到了北京市科学技术委员会、北京市医疗器械技术审评中心、军事科学院军事医学研究院、北京大学第一医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院和北京佑安医院的临床试验领域知名专家就相关问题做了精彩授课。内容涵盖了北京市CRO平台建设的政策支持、临床试验机构对项目管理模式的探讨、临床试验研究质量管理和CFDI核查的相关问题、药物及其药代动力学评价研究的实践与体会、药物及医疗器械临床试验常见问题分享、医疗器械临床试验检查要点及常见问题、临床试验风险评估等方面。

培训结束后，我院药物临床试验机构办公室对学员进行考核，考试合格后发放GCP培训证书。

(药物临床试验机构办公室 赵同香)